Opakowania farmaceutyczne – wszystko, co musisz wiedzieć

Branża farmaceutyczna rozwija się błyskawicznie. W aptekach, drogeriach i sklepach możemy znaleźć coraz większy wybór leków i suplementów diety. To produkty, który mają bezpośredni wpływ na nasze zdrowie, dlatego ważne jest, aby były wykonane z dbałością o najmniejsze szczegóły. Dla wysokiej jakości produktu farmaceutycznego ważna jest nie tylko przebadana receptura i precyzyjnie dobrane składniki, ale też solidne opakowanie. Pudełka na leki i buteleczki na suplementy, podobnie jak zamknięte w nich produkty, muszą spełniać ściśle określone normy, aby mogły pojawić się na półce w sklepie lub aptece. Dziś bierzemy pod lupę opakowania dla branży farmaceutycznej, dostępne również w naszej ofercie.

Z tego artykułu dowiesz się:

• Jakie wymagania muszą spełnić opakowania farmaceutyczne? 
• Jakie rodzaje opakowań na leki i suplementy możemy wyróżnić? 
• Z jakich materiałów powstają?
• Dlaczego opakowania z tworzyw sztucznych są wybierane najczęściej?
• Jakie są rodzaje opakowań na leki z tworzyw sztucznych?
• Jakie normy i atesty musi mieć opakowanie leków?

Jakie zadania muszą spełnić opakowania na leki i suplementy?

Pojemniki i butelki farmaceutyczne mają za zadanie zapewnić stabilność substancji, która znajduje się w środku. Aby tego typu wyroby były bezpieczne, opakowanie musi zabezpieczyć je przed utlenianiem, wilgocią i wieloma innymi czynnikami zewnętrznymi. Wbrew pozorom opakowania i pudełka na leki mają więc ogromne znaczenie dla jakości produktu.

1. Ochrona produktu.
2. Zachowanie standardów higieny.
3. Ułatwienie transportu.
4. Bezpieczeństwo przechowywania.
5. Łatwość użytkowania – dobra czytelność, wygodne otwieranie, praktyczny aplikator lub dozownik.
6. Bezpieczeństwo przed fałszowaniem.
7. Bezpieczeństwo dla dzieci – opakowania mają zmniejszać ryzyko niekontrolowanego użycia przez dziecko.
8. Atrakcyjny wygląd – na przykład w przypadku suplementów i leków OTC.

Inne wymogi musi spełnić opakowanie leków na receptę, a inne opakowanie suplementów i produktów bez recepty. Każde dobre opakowanie na leki mają zapewnić najwyższą jakość produktu, trwałość i bezpieczeństwo stosowania. Muszą spełnić wymagania normy ISO i nie tylko. Ale jakie rozróżniamy ich rodzaje? Z czego są wykonane opakowania w farmacji?

Rodzaje opakowań farmaceutycznych na rynku

Na rynku farmaceutycznym można znaleźć najróżniejsze rodzaje leków i suplementów – w tabletkach, w proszku, płynie czy kremie. Różna forma preparatów wymaga opakowań w różnych kształtach, rozmiarach i z innych materiałów. 

Materiały opakowań do leków i suplementów

Opakowania dla farmacji można wykonywać z różnych surowców. Największą grupę pojemników na leki stanowią opakowania farmaceutyczne z tworzyw sztucznych i tuby plastikowe. Dostępne są też opakowania szklane, metalowe i papierowe.

Szklane opakowania dla farmacji

Na pierwszy ogień weźmy opakowania farmaceutyczne szklane. Stosuje się je głównie jako butelki i ampułki do płynnych preparatów, ale też słoiki do tabletek oraz proszków. Dużą zaletą opakowań ze szkła jest możliwość wykonania przezroczystego opakowania lub wykorzystania przyciemnionego szkła barwionego dla ochrony produktu przed światłem. Równie ważne są: szczelność od gazów, możliwość wyjałowienia termicznego i duże możliwości pod kątem nadawania opakowaniu różnych rozmiarów i kształtów. Wybrane środki w formie płynnej lub stałej wymagają opakowania ze szkła. Nie bez powodu jednak opakowania szklane są stosowane stosunkowo rzadko. Wszystko to przez kruchość szkła i możliwość stłuczenia w transporcie lub później, podczas używania w domach klientów. Sporym minusem jest też jego waga – szklane opakowania są rzecz jasna cięższe. Konieczne jest też zastosowanie dodatkowego elementu z tworzywa sztucznego do zamknięcia opakowania. 

Farmaceutyczne opakowania z tworzyw sztucznych

Najczęściej stosowane są jednak opakowania farmaceutyczne z tworzyw sztucznych, w których nasza firma specjalizuje się od lat. Zapewniają produktom wysoką jakość ochrony, a jednocześnie są lekkie, a więc proste i tanie do transportowania, i bardzo łatwe do kształtowania. Nie tłuką się, nie przewodzą ciepła i można je niemal dowolnie zdobić, na przykład metodą hot-stampingu, o której pisaliśmy w jednym z poprzednich wpisów. Dużą zaletą pojemników na leki z plastiku jest prostota formowania opakowań o różnym kształcie i wielkości. Można je barwić i dowolnie kształtować. Mają słabe przewodnictwo cieplne i elektryczne. Podczas zamówienia opakowań do leków z tworzyw sztucznych warto pamiętać o tym, że są bardziej wrażliwe na działanie wysokiej temperatury, niż ich odpowiedniki ze szkła i mogą być bardziej przepuszczalne dla gazów i pary wodnej. Farmaceutyczne opakowania z plastiku mogą też ulec starzeniu, jeżeli są bardzo długotrwale przechowywane i użytkowane, a wtedy może dojść do reakcji degradacji i depolimeryzacji, przez co tworzywo staje się bardziej kruche i podatne na mikropęknięcia. W standardowych warunkach jednak opakowania z tworzyw sztucznych są najczęstszym i często najlepszym wyborem, jeżeli chodzi o produkty farmaceutyczne. W ten sposób produkuje się butelki i słoiki na leki, blistry, pojemniki i tuby na leki.

Jakie pojemniki na leki z tworzyw sztucznych?

Wśród opakowań na leki wykonanych z tworzyw sztucznych możemy wyróżnić kilka rodzajów. Wszystko (właściwości, wygląd, trwałość itd.) zależy bowiem od tworzywa, z którego wykonamy opakowanie.

• Polietylen (PE) – jest odporny na działanie zasad i kwasów oraz niskiej temperatury. Elastyczny, mało przepuszczalny dla pary wodnej. Do wyboru LDPE (elastyczny polietylen o niskiej gęstości) oraz HDPE (sztywny polietylen o wysokiej gęstości). LDPE stosuje się do pakowania leków doustnych i środków do oczu, odporny na zmienne temperatury. HDPE ma mniejszą przepuszczalność pary i gazów, ale jest twardszy i odporny na działanie czynników mechanicznych. Można wykorzystać go do produkcji nakrętek, butelek, ale też tłoków do strzykawki.
• Polipropylen (PP) – lekki, bezbarwny, ale twardy, przepuszczalny dla gazów, ale chroni przed parą wodną. Termicznie stabilny. Można produkować z niego leki doustne, tłoki do strzykawki i preparaty do oczu.
• Polichrolek winylu (PVC) – odporny na substancje chemiczne, umiarkowanie przepuszczalny dla pary i gazów. Twarde PVC sprawdza się w produkcji opakowań blistrów, z kolei miękkie PVC znajduje zastosowanie m.in. w produkcji cewników i przewodów.

Maści, kremy, pasty i żele najczęściej pakujemy w nieprzezroczyste tuby farmaceutyczne z tworzywa sztucznego z zakrętką. Zamknięcia opakowań farmaceutycznych mogą mieć postać zakrętki, wieczka albo korka z takich tworzyw sztucznych, jak PP i PE.

Opakowanie na leki – przepisy, atesty i normy

Opakowania na leki i suplementy diety mają za zadanie zapewnić stabilność substancji zawartej w środku i zabezpieczyć ją przed utlenieniem czy zepsuciem. Dobrze dopasowane opakowanie farmaceutyczne odpowiada za trwałość leku lub suplementu, a przede wszystkim za bezpieczeństwo jego stosowania. Skoro substancja zawarta w opakowaniu ma wpływać na zdrowie, to i opakowanie, w którym przechowuje się i sprzedaje produkt, musi być bezpieczne dla organizmu. Dlatego opakowania farmaceutyczne i opakowania leków muszą spełniać ściśle określone normy i wymagania. 

Co mówi na ten temat prawo?

Według Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dn. 6 września 2001 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego powinna zawierać dane o rodzaju opakowania i materiale, z jakiego zostało wyprodukowane. Treści, które zostaną umieszczone na opakowaniu, muszą być czytelne, aby wszyscy pacjenci mogli bez trudu je odczytać i zrozumieć, jak poprawnie stosować produkt. W ustawie znajdziemy też informacje na temat tego, jaki jest dopuszczalny font, wielkość liter i ich kolor, szczególnie w przypadku leków na receptę.

Zanim produkt w danym opakowaniu zostanie dopuszczony do sprzedaży, należy umieścić we wniosku wzór (opis i grafikę) wewnętrznych opakowań mających bezpośredni kontakt z produktem oraz opakowań zewnętrznych. W dokumentacji musi znaleźć się precyzyjny opis materiału, z którego wykonane jest opakowanie: wymiary, oznaczenia i przeprowadzone badania. Jeśli chcemy zapakować produkt w opakowanie farmaceutyczne z tworzyw sztucznych, potrzebne będzie też spełnienie wymogów deklaracji zgodności. W ten sposób jasno deklarujemy, że do wyrobu farmaceutycznego lub leczniczego nie przedostaną się żadne szkodliwe substancje z opakowania.

Zarówno materiały stosowane w produkcji opakowań leków, jak i gotowe opakowania na suplementy i leki, muszą spełniać normy określone w przepisach Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO). Wymagania normy ISO uwzględniają Dobrą Praktykę Wytwarzania, która ma związek z produkcją i kontrolą wszystkich produktów leczniczych. To kolejna gwarancja, że użyte surowce spełniają surowe wymogi branży farmaceutycznej. W przypadku farmaceutyków stosuje się między innymi certyfikat jakości ISO 9001 czy ISO 15378 – Materiały na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych. Inne, podstawowe normy jakościowe i metody badań opakowań farmaceutycznych określa Farmakopea Europejska. Podlegają jej opakowania wykonane ze szkła lub z tworzyw sztucznych. O tym, jakie atesty dla opakowań z tworzyw sztucznych muszą spełniać pojemniki, przeczytasz na naszym blogu.

Opakowania na leki i opakowania farmaceutyczne – producent

Chcesz zamówić opakowania do suplementów i leków z tworzyw sztucznych? W Mpack Poland oferujemy klientom tuby i butelki farmaceutyczne najwyższej jakości. Skontaktuj się z nami – zadzwoń pod numer +48 668 422 444 albo napisz na sales@mpack.com.pl. Realizacja zamówienia już w 4 tygodnie. Jako producent opakowań farmaceutycznych wykorzystujemy najlepsze techniki zdobienia opakowań (m.in. lakier selektywny, tłoczenie na gorąco i inne), w pełnej gamie kolorystycznej Pantone. Sprawdź pełną ofertę opakowań w Mpack i złóż zamówienie na opakowania do swoich produktów.